ʻO ka mālama anu lāʻau lapaʻau ka mea nui e hoʻomaʻalili a mālama i nā ʻano huahana lāʻau lapaʻau āpau i hiki ʻole ke hōʻoia ʻia ma lalo o nā kūlana mahana maʻamau. Ma lalo o ke kūlana o ka hoʻomaʻalili haʻahaʻa, ʻaʻole e pala nā lāʻau lapaʻau a lilo i mea ʻole, a e hoʻolōʻihi ʻia ke ola papa o nā lāʻau lapaʻau. ʻO ka mahana mālama maʻamau he -5 °C ~ +8 °C. He kūikawā ka mālama ʻana a me ka lawe ʻana i nā huahana lāʻau lapaʻau e pono ai ka mālama anu, a he mau koi kikoʻī no ka mahana, ka haʻahaʻa, a me ka ʻike. I ke kūkulu ʻana i kahi mālama anu lāʻau lapaʻau hou, pono e nānā a ʻae ʻia e like me nā koi o ka mana hou o ka palapala hōʻoia GSP.
ʻO ka mea mua, ʻo ka ʻokoʻa ma waena o ka mālama anu lapaʻau a me ka mālama anu maʻamau
(1) Papa mālama anu:
Hana ʻia ka papa mālama o ka mālama anu lapaʻau me ka panela sanwika polyurethane paʻa, a ua koho ʻia ka papa kila kala ʻelua ʻaoʻao a i ʻole ka papa kila kila SUS304 me nā lou eccentric holomua a me nā lou groove. ʻO ka pilina paʻa ma waena o lākou, ʻo ka hana sila maikaʻi loa e hōʻemi i ka leaka o ka ea anuanu a hoʻonui i ka hopena insulation thermal. ʻO kēia kona pono, a ʻo ka papa mālama o ka mālama anu maʻamau he koho, hiki ke lilo i papa mālama polystyrene a i ʻole ka papa mālama polyurethane. E ʻokoʻa nō hoʻi ka hana o nā mea ʻelua.
(2) Ma nā lako mālama anu:
Ke hoʻohālikelike ʻia me ka mālama anu maʻamau, pono ka mālama anu lapaʻau e hoʻomākaukau i hoʻokahi ʻōnaehana hoʻomaʻalili hou aʻe mai ka hoʻolālā hoʻolālā. Inā paha, inā e pau ka holo ʻana o ka ʻāpana hoʻomaʻalili ma muli o kahi pilikia, hiki i ka ʻāpana kūmau ke hoʻomau i ka hana, ʻaʻole ia e hoʻopilikia i nā lāʻau lapaʻau i loko o ka hale kūʻai. A i ʻole nā lāʻau pale hau a me nā lako huahana pili e pono ai ka hoʻomaʻalili. ʻAʻole koi ʻia ke kūkulu ʻana i kahi mālama anu maʻamau, a hiki ke koho ʻia ke koho ʻana o nā lako e like me nā koi o nā mea kūʻai aku. Pono wale nō e hoʻokō i nā huahana e hiki ke mālama iā ia i ka hou. E ʻike i nā pono o ka mea kūʻai aku e hoʻokō i ka hoʻolālā hoʻonohonoho kuhikuhi.
(3) Ma ke ʻano o nā waiwai o nā mea maka:
ʻOi aku ke kiʻekiʻe o ke koho ʻana o nā mea ma mua o nā mea maʻamau. E hoʻohana ʻia nā ʻāpana i lawe ʻia mai, a e nānā pono ʻia ka hale hana. E hōʻemi i ka hanana o nā hemahema e pale aku i ka hōʻino ʻana i nā lāʻau lapaʻau, a pēlā aku. Hoʻohana pū kāna ʻōnaehana hoʻomalu hoʻomaʻalili i ka ʻenehana hoʻomalu uila microcomputer aunoa, ʻo ia hoʻi, me ka ʻole o ka hana lima, hiki ke hoʻoponopono a hoʻomalu ʻia ka mahana a me ka haʻahaʻa i loko o ka waihona anu e hoʻokō i kahi mahana mau i loko o ka waihona. Hiki ke nānā ʻia a hoʻopaʻa ʻia e kahi mea hoʻopaʻa leo a me kahi mea hoʻāla hewa; e hōʻoia i ka mālama palekana ʻana i nā lāʻau lapaʻau i loko o ka pahu hau. ʻAʻole paʻakikī loa nā koi maʻamau, ʻoiaʻiʻo, e mālama pono ʻia nā kikoʻī hoʻolālā a me ke kau ʻana o ka waihona anu, hiki ke hana lima ʻia, ma muli o nā koi kālā a ka mea kūʻai aku a me ke koho ʻana o nā mea.
(4) Ma ka ʻōnaehana hoʻokele uila:
Hoʻohana ka pahu mana uila i ka mana hoʻolako mana pālua, ʻo ia hoʻi ka mana mana maʻamau a me ka mana hoʻihoʻi, a ua lako pū me kahi mea hoʻopaʻa leo mahana a me ka haʻahaʻa kiʻekiʻe, hiki ke hoʻopaʻa pololei a hōʻike i ka mahana a me ka haʻahaʻa i loko o ka waihona anu. . Hiki i kēia ʻōnaehana hoʻokele uila ke hoʻomalu maʻalahi a manuahi i ka hoʻololi ʻana o nā compressors nui a me nā mea kōkua. Loaʻa iā ia ka hōʻike ʻakomi, ka nānā ʻana a me nā hana hoʻāla akomi. Hiki iā ia ke hoʻomaopopo maʻalahi i ka nānā ʻakomi unmanned ma ke kaʻina hana, hiki ke mālama i nā mea hoʻohana i ka nui o ka manpower a me nā kumuwaiwai kālā, a he waiwai a maʻalahi hoʻi.
2. Nā koi ʻē aʻe o GSP no ka mālama anu lāʻau lapaʻau
Ke koi nei ka Paukū 83 o ka palapala hōʻoia GSP i nā ʻoihana e mālama pono i nā lāʻau lapaʻau e like me ko lākou ʻano hoʻomaʻalili, a e mālama pono i nā koi aʻe:
1. E mālama i nā lāʻau lapaʻau e like me nā koi mahana i hōʻailona ʻia ma ka pūʻolo. Inā ʻaʻole i hōʻailona ʻia ka mahana kikoʻī ma ka pūʻolo, e mālama iā lākou e like me nā koi mālama i hoʻākāka ʻia ma ka "Pharmacopoeia o ka People's Republic of China" (ua ʻōlelo ka Pharmacopoeia Kina: hale waihona mahana maʻamau 10 ℃ ~ 30 ℃, hale waihona anuanu 0 ℃ ~ 20 ℃, hale waihona anu lāʻau lapaʻau 2 ℃~8 ℃);
2. ʻO ka haʻahaʻa o nā lāʻau lapaʻau i mālama ʻia he 35% ~ 75%. I ka manawa like, me ka hoʻomaikaʻi mau ʻana o nā lula pili, ua hoʻomaikaʻi mau ʻia nā koi kūkulu o ka mālama anu lāʻau lapaʻau. I ʻOkakopa 2013, ua hoʻopuka ka China Food and Drug Administration i ʻelima mau pākuʻi, me ka hoʻokele ʻana i ka mālama ʻana a me ka lawe ʻana i nā lāʻau i hoʻopaʻa ʻia a me nā lāʻau i hoʻopaʻa ʻia, ka ʻōnaehana kamepiula o nā ʻoihana ʻoihana lāʻau lapaʻau, ka nānā pono ʻana i ka mahana a me ka haʻahaʻa, a me ka hoʻokele ʻana i ka loaʻa ʻana o ka lāʻau lapaʻau a me ka ʻae ʻana a me ka hōʻoia ʻana, ma ke ʻano he "Quality of Drug Business". Nā palapala kākoʻo "Management Specification". I waena o lākou, ua waiho ʻia nā koi kikoʻī no ka hoʻolālā, ka hana, ka nui, ka hana a me nā kaʻina hana o nā hale a me nā lako o ka mālama anu lapaʻau.
3. Hoʻohui ʻia nā koi no ka hoʻokele ʻike kamepiula, ka nānā pono ʻana i ka mahana a me ka haʻahaʻa o ka mālama ʻana, a me ka hoʻokele kaulahao anu lāʻau lapaʻau i ka GSP, a koi ʻia nā ʻoihana pili e hāʻawi i nā palapala hōʻoia no ka hana maʻamau palekana a maikaʻi o nā lāʻau lapaʻau i ka wā o ke kaʻina hana hoʻomaʻalili e hōʻoia i ka maikaʻi o ka lāʻau. No laila, ke lilo nei ke kūkulu ʻana a me ka hoʻomaikaʻi ʻana i ka mālama anu lāʻau lapaʻau i koi ʻia e ka mākeke.
3. ʻO ke kau ʻana, ke kauoha ʻana a me ke kūkulu ʻana i nā lako mālama anu lapaʻau e mālama pono i nā kūlana aupuni
"Kikokikona ʻenehana no ka hōʻoia ʻana i ka hana hōʻoia o nā hale hana hoʻomalu mahana a me nā lako no ka Logistics kaulahao anu o nā huahana lāʻau lapaʻau" (GB/T 34399-2017) "Kōnae no ke kūkulu ʻana a me ka ʻae ʻana o ka ʻenekinia hoʻonohonoho o nā lako hana hoʻomaha a me nā lako hana hoʻokaʻawale ea" (GB50274-2010) "ʻenekinia hoʻolako wai hale a me ka hoʻokahe wai a me ka hoʻomehana" Kikoʻī ʻae ʻia ke kūkulu ʻana" (GB50242-2002) "ʻenekinia hoʻoluʻu ea a me ke ea hoʻoluʻu kūkulu ʻana I Kikoʻī ʻae ʻia ke kūkulu ʻana" (GB50243-2016) "Papa mālama anu i hana mua ʻia i loko" Kūlana (SB/T10797-2012) a me ka atlas pili i hōʻike ʻia ma nā kiʻi kūkulu, kūlana.
Eia kekahi, ma Nowemapa 6, 2012, ua hoʻopuka ka Moku'āina i ka "Quality Management Specification for Pharmaceutical Business", "Vaccine Storage and Transportation Management Specification" a me "Quality Management Standard for Plasma Collection Stations", nāna i hoʻopaʻa i nā kikoʻī no nā kūlana mālama anu i ka ʻoihana lāʻau lapaʻau.
Eia nā kikoʻī: ʻO ka Pauku 49 o ka "Good Management Practice for Drug Distribution" e pili ana i nā lāʻau i hoʻopaʻa ʻia a me nā lāʻau i hoʻopaʻahau ʻia e pono e hoʻolako ʻia me nā pono a me nā lako e hiki mai ana:
(1) Pono nā mea lawelawe lāʻau pale e hoʻolako ʻia me ʻelua a ʻoi aku paha mau waihona anu kūʻokoʻa;
(2) Nā lako no ka nānā ʻana i ka mahana ʻakomi, ka hōʻike ʻana i ka moʻolelo, ka hoʻoponopono ʻana a me ka hoʻāla ʻana i loko o ka waihona anu;
(3) Nā seti mīkini hana kū a i ʻole nā ʻōnaehana lako mana kaapuni pālua no nā lako hoʻomaʻalili mālama anu;
(4) No nā lāʻau lapaʻau me nā koi kūikawā no ka mahana haʻahaʻa, pono e hoʻolako ʻia nā pono a me nā lako e kūpono ana i kā lākou mau koi mālama;
(5) Nā kalaka hau a me nā pahu hau a i ʻole nā incubators i kau ʻia ma ke kaʻa
Ka manawa hoʻouna: ʻApelila-25-2022
